1、本院內(nèi)質(zhì)控時(shí)間點(diǎn):入組1-3例、入組合同總例數(shù)1/2、所有受試者隨訪結(jié)束時(shí)。
2、一般每個(gè)質(zhì)控節(jié)點(diǎn)先進(jìn)行專(zhuān)業(yè)質(zhì)控,完成后再進(jìn)行機(jī)構(gòu)質(zhì)控。如有拖拉,可反饋至機(jī)構(gòu)辦。
3、專(zhuān)業(yè)質(zhì)控需核對(duì)所有臨床試驗(yàn)資料。
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